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Jaypirca (pirtobrutinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué se debe monitorizar en pacientes tratados con Jaypirca® (pirtobrutinib)?
Se debe monitorizar a los pacientes tratados con pirtobrutinib para detectar infecciones, hemorragias, citopenia, fibrilación auricular y aleteo auricular, y el desarrollo de segundas neoplasias malignas primarias.
Precauciones especiales durante el tratamiento con pirtobrutinib
En los pacientes que reciben tratamiento con pirtobrutinib debe vigilarse la aparición de:
- infecciones
- hemorragias
- citopenias
- fibrilación y aleteo auriculaes, y
- segundas neoplasias malignas primarias.1
En función de la reacción adversa, quizás sea necesario ajustar la dosis.1
Infecciones
Se han producido infecciones graves, incluyendo casos mortales, en pacientes tratados con Jaypirca. Las infecciones de grado 3 o superior notificadas con mayor frecuencia fueron neumonía, neumonía por COVID-19, COVID-19 y sepsis.1
Se debe considerar el tratamiento antimicrobiano profiláctico en pacientes con mayor riesgo de infecciones oportunistas. En función del grado de infección y de si se produce con neutropenia, puede ser necesaria la interrupción de la dosis.1
Hemorragia
Se han producido hemorragias, incluyendo casos mortales, en pacientes tratados con Jaypirca, con y sin trombocitopenia. Se han observado hemorragias graves de grado 3 o superior, incluyendo hemorragia gastrointestinal y hemorragia intracraneal.1
Se debe vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de hemorragia. Los pacientes que reciben anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios pueden tener un mayor riesgo de hemorragia. Se deben tener en cuenta los riesgos y beneficios del tratamiento anticoagulante o antiagregante plaquetario cuando se coadministre con Jaypirca y considerar la monitorización adicional de signos de hemorragia.1
No se ha estudiado el uso de Jaypirca con warfarina u otros antagonistas de la vitamina K.1
Puede ser necesaria la interrupción de la dosis en caso de hemorragias de grado 3 o 4.1
Se debe considerar el balance beneficio-riesgo de suspender Jaypirca durante 3 a 5 días antes y después de la cirugía, dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de hemorragia.1
Citopenias
En pacientes a los que se trató con pirtobrutinib se han producido citopenias de grado 3 o 4, incluidas:
- neutrocipenia
- anemia, y
- trombocitopenia.1
Se deben monitorizar los recuentos sanguíneos completos de los pacientes durante el tratamiento según indicación médica.1
En función del grado de citopenia, puede ser necesaria la interrupción de la dosis.1
Fibrilación y aleteo auriculares
Se ha observado fibrilación auricular y aleteo auricular en pacientes tratados con Jaypirca, particularmente en pacientes con antecedentes de fibrilación auricular y/o múltiples comorbilidades cardiovasculares.1
Los signos y síntomas de fibrilación auricular y aleteo auricular deben ser monitorizados en los pacientes; realice un electrocardiograma de acuerdo a las indicaciones médicas.1
En función del grado de fibrilación auricular/aleteo auricular, puede ser necesaria la interrupción de la dosis.1
Segundas neoplasias malignas primarias
Se han producido con frecuencia segundas neoplasias malignas primarias en pacientes tratados con Jaypirca, siendo los tipos más frecuentes los cánceres de piel distinto del melanoma.1
Se debe vigilar a los pacientes por si aparecen cánceres de piel y aconsejar protección frente a la exposición solar.1
Referencias
1Jaypirca [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
Fecha de la última revisión: 28 de enero de 2025