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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué se recomienda para tratar las reacciones en el lugar de inyección provocadas por Taltz® (ixekizumab)?
No existe ninguna recomendación específica en relación con el tratamiento de las reacciones en el lugar de inyección (RLI).
¿Las reacciones en el lugar de inyección son acontecimientos adversos frecuentes?
La RLI fueron uno de los acontecimientos adversos (AA) con ixekizumab. Las reacciones en el lugar de inyección que se observaron con mayor frecuencia fueron eritema y dolor.1
¿Es necesario interrumpir la administración de ixekizumab por las reacciones en el lugar de inyección?
Las RLI presentaron por lo general intensidad de leve a moderada y no motivaron la interrupción del tratamiento con ixekizumab.1
¿Cuáles son los medicamentos concomitantes permitidos para el tratamiento de las RLI en los ensayos clínicos de psoriasis?
En los estudios clínicos de ixekizumab se permitió que se tomaran los siguientes medicamentos sin receta:
- analgésicos,
- antihistamínicos,
- antihistamínicos tópicos y
- corticoesteroides tópicos.2
¿En todos los casos debe tratarse la reacción en el lugar de inyección?
Con poca frecuencia se administraron medicamentos concomitantes para tratar las reacciones en el lugar de inyección (RLI). Se administraron al:
- 1,5 % de los pacientes que recibieron ixekizumab cada dos semanas (IXE Q2W) y al
- 1,6 % de los pacientes a los que se les administró etanercept durante las primeras 12 semanas de los estudios UNCOVER.3
En el análisis de 18 ensayos clínicos en pacientes con psoriasis, se notificaron que 55 de los 1096 pacientes (5,0%) que experimentaron una RLI aparecida durante el tratamiento recibieron medicación concomitante para tratar la RLI.4
La Medicamentos concomitantes administrados para las RLI aparecidas durante el tratamiento en 18 estudios clínicos en la indicación de psoriasis. resume los medicamentos concomitantes utilizados para tratar las RLI en el análisis de seguridad de 18 ensayos clínicos de toda la población (N=7088) de pacientes adultos y pediátricos con psoriasis que utilizaron ixekizumab.4
¿Qué tratamiento se administró preferentemente en los estudios clínicos de psoriasis?
La mayoría de los pacientes a los que se trató por RLI recibieron antihistamínicos.3
En la Medicamentos concomitantes administrados para las RLI aparecidas durante el tratamiento en 18 estudios clínicos en la indicación de psoriasis. se resumen los medicamentos concomitantes.
|
n (%) |
Número total de pacientes con RLI aparecida durante el tratamiento (N=1096) |
|
Pacientes tratadados con al menos una medicación concomitante para una RLI |
55 (5,0) |
Pacientes tratados con medicamentos concomitantes para una RLI (N=55)a |
|
Difenhidramina |
14 (25,5) |
Cetirizina |
13 (23,6) |
Loratidina/Desloratidinab |
7 (12,7) |
Paracetamol |
5 (9,1) |
Corticoesteroide tópicoc |
6 (10,9) |
Antihistamínico tópicod |
5 (9,1) |
Abreviatura: RLI = reacción en el lugar de inyección.
aLos medicamentos concomitantes listados reflejan aquellos que se reportaron como indicados para las RLI al menos por 5 pacientes. Los valores reflejan los porcentajes de todos los pacientes que reportaron haber usado al menos 1 medicación concomitante para las RLI. Puede que los pacientes hayan recibido más de un tratamiento concomitante para las RLI.
bDesloratidina (n=3), loratidina (n=2), loratidina con pseudoefedrina (n=1).
cLos corticosteroides tópicos de todas potencias estaban permitidos durante el período de tratamiento abierto en los estudios UNCOVER para cualquier indicación de uso. Los corticosteroides tópicos a los que se hace referencia en esta tabla son aquellos utlizados para la indicación de ISR (n = 1 para cada medicamento enumerado) y fueron valerato de betametasona, fluocinonida, aceponato de metilprednisolona (potente); propionato de clobetasol (muy potente); e hidrocortisona (débil).
dMaleato de dimetindeno (n=3), clorhidrato de difenhidramina (n=1), fenistil (n=1).
¿Cuál es la mejor forma de administrar la inyección de ixekizumab?
Ixekizumab se administra mediante inyección subcutánea.1
En el prospecto del envase y en el manual del usuario se incluyen instrucciones de administración exhaustivas.1
¿Cuál es la recomendación de Eli Lilly and Company?
La información incluida en esta respuesta es específica de los medicamentos que se usaron para tratar las RLI que se notificaron a partir de una base de datos general de seguridad de la psoriasis en 18 ensayos clínicos en pacientes adultos y pediátricos. La información proporcionada es solo para referencia y no constituye una recomendación de tratamiento. Las decisiones de atención médica sobre el uso de medicamentos concomitantes en pacientes que experimentan RLI con el uso de ixekizumab deben basarse en el mejor juicio clínico del profesional de atención médica que prescribe.
Formulación original y sin citrato de ixekizumab
La información sobre las RLI y el tratamiento concomitante para las RLI que se incluye en esta respuesta proviene de ensayos que utilizan la formulación original de ixekizumab. No hay información disponible sobre los medicamentos concomitantes utilizados para tratar las RLI en los estudios de la formulación de ixekizumab sin citrato.
Referencias
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3Shear NH, Paul C, Blauvelt A, et al. Safety and tolerability of ixekizumab: integrated analysis of injection-site reactions from 11 clinical trials. J Drugs Dermatol. 2018;17(2):200-206. http://jddonline.com/articles/dermatology/S1545961618P0200X
4Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Fecha de la última revisión: 15 de diciembre de 2021