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Jaypirca (pirtobrutinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Qué tratamientos previos recibieron los pacientes con linfoma de células del manto en el estudio BRUIN de Jaypirca® (pirtobrutinib)?
La mediana del número de líneas de tratamientos sistémicos previos fue de 3 (intervalo de 1 a 8), y los tipos de tratamientos sistémicos previos más frecuentes fueron anticuerpos anti-CD20, quimioterapia y tratamientos con inhibidores de la BTK.
Tratamiento previo en pacientes con LCM
El estudio BRUIN es un ensayo de fase 1/2, global, multicéntrico, en el que se evalúa pirtobrutinib (LOXO-305) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) o linfoma no hodgkiniano (LNH) que han recibido tratamiento previo y que no han respondido o que no toleran el tratamiento de referencia (NCT03740529).1,2 En la se proporciona información adicional sobre el diseño del estudio BRUIN.
En la fecha de corte para la inclusión de datos (31 de enero de 2022), se habían reclutado 725 pacientes en el estudio BRUIN para recibir pirtobrutinib en monoterapia, de los cuales 164 pacientes presentaban linfoma de células del manto (LCM). Se realizó un análisis de la eficacia considerando los datos de los primeros 90 pacientes con LCM que habían sido reclutados en la fase 1 o en la fase 2, que habían recibido ≥1 dosis de pirtobrutinib en monoterapia (cualquier nivel de dosis) y que habían recibido un tratamiento que incluía un inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK).3,4
Entre los primeros 90 pacientes con LCM evaluables para determinar la eficacia, la mediana del número de líneas de tratamientos sistémicos previos fue de 3 (intervalo de 1 a 8), y los tipos de tratamientos sistémicos previos más frecuentes fueron inhibidores covalentes de la TCB (100 %), anticuerpos anti-CD20 (95,6 %) y quimioterapia (87,8 %). En la se presenta un resumen de los tratamientos previos que se notificaron en el momento inicial del estudio en los pacientes con LCM que se reclutaron en el estudio BRUIN.3,4
Tipo de tratamientoa |
Pacientes con LCMb |
Tratamientos sistémicos |
90 (100) |
Número de líneas de tratamiento sistémico previo |
|
Mediana (intervalo) |
3 (1-8) |
1 |
6 (6,7) |
2 |
35 (38,9) |
3 |
18 (20,0) |
≥4 |
31 (34,4) |
Inhibidor de la BTK |
90 (100) |
Inhibidor de la BCL2 |
14 (15,6) |
Quimioterapia |
79 (87,8) |
Anticuerpo anti-CD20 |
86 (95,6) |
Inhibidor de la PI3K |
3 (3,3) |
Inmunomodulador |
19 (21,1) |
T-CAR |
4 (4,4) |
Trasplante de hemocitoblastos |
19 (21,1) |
Autotrasplante de hemocitoblastos |
17 (18,9) |
Alotrasplante de hemocitoblastos |
4 (4,4) |
Otro tratamiento sistémico |
22 (24,4) |
Siglas y abreviaturas: BCL2 = proteína 2 del linfoma de linfocitos B; CD-20 = grupo de diferenciación 20; LCM = linfoma de células del manto; PI3K = fosfatidilinositol 3-cinasa; T-CAR = linfocitos T con receptor quimérico específico para un antígeno; BTK = tirosina cinasa de Bruton.
aA menos que se indique algo distinto, los datos que se presentan son la n (%).
bPrimeros 90 pacientes con LCM que habían sido reclutados en la fase 1 o en la fase 2, que habían recibido ≥1 dosis de pirtobrutinib en monoterapia (cualquier nivel de dosis) y que habían recibido un tratamiento previo que incluía un inhibidor de la BTK.
Estudio clínico BRUIN de fase 1/2
Los criterios principales de valoración de la parte del estudio BRUIN de fase 1 son la dosis máxima tolerada y la dosis recomendada para la fase 2. El criterio principal de valoración de la parte del estudio de fase 2 es la tasa global de respuesta de acuerdo con la evaluación de un comité de revisión independiente. Los principales criterios secundarios de valoración de la parte del estudio de fase 2 son: