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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Se dispone de datos sobre pacientes con obesidad o sobrepeso que no respondieron a Mounjaro® (tirzepatida)?
No hay información disponible sobre pacientes que no respondieron al tratamiento con tirzepatida durante el programa de ensayos clínicos SURMOUNT.
No respondedores a tirzepatida en los ensayos de control de peso
No hay información disponible sobre participantes que no respondieron a tirzepatida en los estudios clínicos SURMOUNT-1 a -4. Debido al escaso número de pacientes que no respondieron en los estudios, sería difícil evaluar el razonamiento de la falta de respuesta.
No es necesario ajustar la dosis en función de la edad, el sexo, la raza, el origen étnico o el peso corporal.1
La eficacia de tirzepatida para el control del peso no se vio afectada por la edad, el sexo, la raza, el origen étnico, la región, el índice de masa corporal inicial y la presencia o ausencia de prediabetes.1
En la Proporción de participantes que lograron perder un ≥5% de peso en los estudios SURMOUNT, se puede encontrar el porcentaje de pacientes que lograron una reducción de peso del ≥5% en el programa SURMOUNT.2-5
Criterio de valoración, n (%)a | Tirzepatida 5 mg | Tirzepatida 10 mg | Tirzepatida 15 mg | Tirzepatida DMT | Placebo |
SURMOUNT-1 | 89.4* | 96.2* | 96.3* | NA | 27.9 |
SURMOUNT-2 | NA | 81.6* | 86.4* | NA | 30.6 |
SURMOUNT-3 | NA | 94.4* | 10.7 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 98.5* | 69.0 | ||
Siglas y abreviaturas: DMT = dosis máxima tolerada (10 o 15 mg); NA = no aplicable.
*p<0.001 frente a placebo.
aEl porcentaje de participantes que alcanzaron los umbrales de reducción de peso se obtuvo mediante regresión logística con valor faltante en el criterio de valoración del estudio imputado a partir del modelo mixto para el análisis de medidas repetidas.
Los gráficos de cascada del estudio SURMOUNT-1 muestran que la reducción de peso corporal se observó en el
- 96,6% de los participantes tratados con tirzepatida 5 mg
- 96,7% de los participantes tratados con tirzepatida 10 mg
- 97,7% de los participantes tratados con tirzepatida 15 mg, y
- 66,9% de los participantes tratados con placeboo.2
Descripción de la Figura 1: Se observó una reducción del peso corporal en el 96.6%, 96.7% y 97.7% de los participantes pertenecientes a los grupos de tirzepatida 5 mg, 10 mg y 15 mg, respectivamente, en comparación con el 66,9% de los participantes en el grupo de placebo.
Respuesta de reducción de peso con tirzepatida en pacientes con obesidad genética
Las mutaciones del receptor de melanocortina 4 (MC4R) representan la forma genética más común de obesidad.6
Un análisis sub-hoc concluyó que las mutaciones MC4R no afectaron la respuesta de reducción de peso con el tratamiento de tirzepatida en el estudio SURMOUNT-1. La frecuencia de mutaciones heterocigotas de pérdida de función no diagnosticadas previamente en MC4R fue del 0.83%.7
Referencias
1Mounjaro [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
2Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
3Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
4Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
5Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
6Vaisse C, Clement K, Durand E, et al. Melanocortin-4 receptor mutations are a frequent and heterogeneous cause of morbid obesity. J Clin Invest. 2000;106(2):253-262. https://doi.org/10.1172/JCI9238
7Bhatnagar P, Ahmad NN, Li X, et al. Dysfunctional variants in the MC4 receptor gene do not impair the weight loss response to tirzepatide. Poster presented at: Obesity Week; October 16, 2023; Dallas, TX.
Fecha de la última revisión: 22 de febrero de 2024