Estudio

Criterios de inclusión ; la función de coagulación adecuada se define por

Criterios de exclusión

También se permitió la participación de pacientes si recibían 

REGARD

• INR ≤1.5, y
• TPT ≤5 segundos por encima del ULN (a menos que recibieran tratamiento con anticoagulantes).2

• tratamiento con anticoagulantes con tumores primarios no reseccionados o tumores recurrentes locales tras la resección, o
  
• tratamiento antiplaquetario crónico actual, incluyendo
  • Aspirina,
  • AINE (incluyendo ibuprofeno, naproxeno y otros),
  • dipiridamol o clopidogrel, o
  • agentes similares.2

• dosis completa de anticoagulantes siempre y cuando fuera a una dosis estable (duración mínima de 14 días) de anticoagulantes orales o HBPM,
• Aspirina una vez al día (dosis máxima de 325 mg/día), o
• warfarina, siempre y cuando tuvieran
  • un INR ≤3,0 y
  • sin sangrado activo (es decir, que no hubieran sangrado en un plazo de 14 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio) o una afección patológica presente que conllevara un alto riesgo de sangrado (p. ej., tumor que afecta a vasos importantes o varices conocidas).2

RAINBOW and REVEL 

• INR ≤1,5 o TP ≤1,5 veces el ULN, y
• TPT/TTPa ≤1,5 veces el ULN.3,5

• tratamiento con anticoagulantes con
  • warfarina,
  • HBPM, o
  • agentes similares.
• tratamiento crónico con
  • AINE (p. ej., indometacina, ibuprofeno, naproxeno o agentes similares), u
  • otros agentes antiplaquetarios (p. ej., clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol o anagrelida).3,5

• tratamiento con anticoagulantes profiláctico a baja dosis siempre y cuando se cumplieran los parámetros de coagulación definidos en los criterios de inclusión (INR ≤1,5 y TPT/TTPa ≤1,5 veces el ULN) o (TP ≤1,5 veces el ULN y TPT/TTPa ≤1,5 veces el ULN), o
• Aspirina una vez al día (dosis máxima de 325 mg/día).3,5

RAISE

• INR ≤1,5, y
• TPT ≤1,5 veces el ULN (a menos que recibieran tratamiento con anticoagulantes).4

• dosis completa de anticoagulantes siempre y cuando fuera a una dosis estable (duración mínima de 14 días) de anticoagulantes orales o HBPM, o 
• warfarina, siempre y cuando tuvieran
  • un INR ≤3,0 y
  • no presentaran sangrado activo clínicamente significativo (es decir, sangrado en los 14 días anteriores a la aleatorización) o una afección patológica presente que conllevara un alto riesgo de sangrado (p. ej., tumor primario intacto con un historial de sangrado clínicamente significativo, o tumor que afecta a vasos importantes o varices esofágicas conocidas).4

REACH 2

• INR ≤1.5, y
• TPT ≤5 segundos por encima del ULN.8

• tratamiento con anticoagulantes con
  • warfarina,
  • HBPM, o
  • agentes similares.
• tratamiento crónico con
  • AINE (p. ej., indometacina, ibuprofeno, naproxeno o agentes similares), u
  • otros agentes antiplaquetarios (p. ej., clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol o anagrelida).8

• tratamiento con anticoagulantes profiláctico a baja dosis siempre y cuando se cumplieran los parámetros de coagulación definidos en los criterios de inclusión (INR ≤1,5 y TPT≤5 segundos por encima del ULN) o
• Aspirina una vez al día (dosis máxima de 100 mg/día).8

RELAY

• INR ≤1,5 o TP ≤1,5 veces el ULN, y
• TPT/TTPa ≤1,5 veces el ULN.7

Los pacientes fueron excluidos si, dentro de los 7 días previos a la primera dosis del tratamiento del estudio, estaban recibiendo terapia crónica con

• AINE (p. ej., indometacina, ibuprofeno, naproxeno o agentes similares), u
• otros agentes antiplaquetarios (p. ej., clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol o anagrelida).7

Los pacientes que estaban recibiendo warfarina debían cambiar a HBPM según las pautas institucionales y lograr un perfil de coagulación estable antes de la inscripción.7 

• HBPM, o
• Aspirina una vez al día (dosis máxima de 325 mg/día).7