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Retsevmo (selpercatinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Se puede administrar Retsevmo® selpercatinib mientras se recibe radiación?
Aproximadamente el 6 % de la población LIBRETTO-001 recibió radiación en el estudio.
Selpercatinib y radiación concurrente en LIBRETO-001
Se permitió la radioterapia paliativa concurrente en LIBRETTO-001 con la aprobación del patrocinador y la recomendación de detener selpercatinib durante aproximadamente 5 vidas medias (aproximadamente 2-3 días) antes y después de la radioterapia.1
Selpercatinib y radioterapia simultánea en LIBRETTO-001
Se permitió la radioterapia paliativa simultánea con la aprobación del Promotor y la dosificación recomendada de selpercatinib. En la fecha de corte de datos del 17 de junio de 2019, 27 pacientes habían recibido tratamiento paliativo durante el estudio y dos (2) pacientes habían recibido radioterapia curativa. Los sitios de radiación incluyeron:
- hueso;
- cerebro;
- hígado;
- ganglios linfáticos;
- pulmón;
- cuello; y
- otros (acetábulo, axila, tórax, cadera, húmero, ganglio pancreático, pelvis, pleura, costilla, sacro, columna vertebral y amígdala).2
Acontecimientos adversos aparecidos durante la radioterapia
Los acontecimientos adversos relacionados con la radioterapia incluyeron uno de grado 1 de neuropatía por radiación en el grupo de la dosis de 20 mg dos veces al día y uno de grado 2 de necrosis por radiación en el de la dosis de 160 mg dos veces al día.2 Ninguno de los acontecimiento se consideró relacionado con la administración de selpercatinib.2
Tras la revisión de los 29 pacientes que recibieron radioterapia durante el estudio, uno con cáncer de pulmón no microcítico en el grupo de la dosis de 160 mg dos veces al día presentaba síntomas que se consideraron posiblemente relacionados con la radiación. El paciente se presentó a una cita programada 4 días después de una segunda ronda de radiación encefálica completa. Se le remitió al hospital con debilidad muscular de grado 3 y disminución del apetito y malestar general de grado 2. Los acontecimientos se consideraron probablemente debidos a una suma de numerosos factores, incluidos:
- fallo de medro debido a la enfermedad subyacente;
- radiación encefálica completa;
- hipotensión; y
- candidiasis.2
Ninguno de los acontecimientos se consideró relacionado con selpercatinib.2
Ensayo clínico LIBRETTO-001
LIBRETTO-001 es un estudio de fase I/II, multicéntrico y abierto de selpercatinib administrado por vía oral a pacientes con tumores sólidos con fusión positiva en el gen RET, con CMT mutante RET y otros tumores con activación del gen RET.1,3,4
LIBRETTO-001 criterios de exclusión de radioterapia
Los criterios de exclusión incluyeron administración de radioterapia paliativa de campo limitado en la primera semana de la toma de la primera dosis del tratamiento del estudio.
La excepción a este criterio fue la de los pacientes que estaban recibiendo radiación en más del 30 % de la médula ósea o con un campo de radiación amplio, que debía haberse completado, como mínimo, 4 semanas antes de la administración de la primera dosis del tratamiento del estudio.2
Referencias
1Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, et al. Efficacy of selpercatinib in RET fusion–positive non–small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2020;383(9):813-824. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2005653
2Datos de archivo, Eli Lilly and Company y/o uno de sus subsidiarios.
3A study of selpercatinib (LOXO-292) in participants with advanced solid tumors, RET fusion-positive solid tumors, and medullary thyroid cancer (LIBRETTO-001) (LIBRETTO-001). ClinicalTrials.gov identifier: NCT03157128. Updated March 10, 2022. Accessed March 17, 2022. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03157128
4Wirth LJ, Sherman E, Robinson B, et al. Efficacy of selpercatinib in RET-altered thyroid cancers. N Engl J Med. 2020;383(9):825-835. https://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2005651
Fecha de la última revisión: 10 de enero de 2023