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Jaypirca (pirtobrutinib)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Se puede usar Jaypirca® (pirtobrutinib) en pacientes con insuficiencia hepática?
Los pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave pueden usar pirtobrutinib sin ajustar la dosis.
Pirtobrutinib en pacientes con insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave.1
No hubo diferencias clínicamente significativas en la PK de pirtobrutinib para ningún grado de alteración hepática (por Child-Pugh A, B y C o cualquier bilirrubina total y cualquier AST).1
En un estudio específico de insuficiencia hepática, el AUC medio y la Cmax de pirtobrutinib fueron similares entre sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) y sujetos con función hepática normal.1
En sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), el AUC fue un 15 % inferior en comparación con la función hepática normal y la Cmax fue similar.1
En sujetos con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh-C), el AUC de pirtobrutinib fue un 21 % inferior y la Cmax media fue un 24 % inferior en comparación con sujetos con función hepática normal.1
La fracción de pirtobrutinib en los sujetos aumentó en general a medida que aumentaba la gravedad de la alteración hepática. Por tanto, después de corregir los parámetros de exposición PK de pirtobrutinib con fracción libre, no se observaron diferencias clínicamente significativas en los parámetros de exposición PK de pirtobrutinib no ligado (AUCu y Cmax,u) entre sujetos con cualquier grado de insuficiencia hepática y función hepática normal.1
Referencias
1Jaypirca [ficha técnica]. Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos.
Fecha de la última revisión: 14 de diciembre de 2022