No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave. No existen datos en pacientes en diálisis.1

Se caracterizó la farmacocinética de pirtobrutinib en sujetos sanos y en pacientes con cáncer.2 No hubo ningún efecto clínicamente significativo de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de pirtobrutinib en sujetos sanos.3

En un análisis de PK poblacional de pacientes con cáncer, pacientes con insuficiencia renal

• leve (TFGe de 60 a < 90 ml/min) o
• moderada (TFGe de 30 a < 60 ml/min),

el aclaramiento de pirtobrutinib fue de un 16 % a un 27 % inferior en comparación con el aclaramiento en pacientes con función renal normal, dando lugar a una exposición esperada de AUC = 94 100 ng*h/ml y Cmax = 6680 ng/ml en pacientes con insuficiencia renal leve (16-19 % superior en comparación con los pacientes con función renal normal) y AUC = 108 000 ng*h/ml y Cmax = 7360 ng/ml en pacientes con insuficiencia renal moderada (28 a 36 % superior en comparación con los pacientes con función renal normal).1

En un estudio de farmacología clínica en voluntarios sanos, el aclaramiento aparente fue un 35 % inferior en cuatro participantes con insuficiencia renal grave (TFGe de 15 a < 30 ml/min) en comparación con ocho participantes con función renal normal (TFGe ≥ 90 ml/min), lo que dio lugar a exposiciones de AUC0-inf = 115 000 ng*h/ml y Cmax = 2980 ng/ml (62 % superior y 7 % inferior, respectivamente, en comparación con la función renal normal).1

No se estudiaron pacientes con enfermedad renal en fase terminal que recibían diálisis.1