No hay información sobre el uso de tirzepatida en combinación con insulinas NPH o insulinas premezcladas, debido a que esta combinación no se ha estudiado.

El estudio que evaluó el uso de tirzepatida con insulina basal fue el estudio SURPASS-5, un estudio doble ciego controlado con placebo de 40 semanas de duración, en el que 475 pacientes con control glucémico inadecuado usando insulina glargina con o sin metformina, fueron aleatorizados a tirzepatida 5 mg, 10 mg o 15 mg una vez a la semana o placebo. Las dosis de insulina glargina se ajustaron utilizando un algoritmo con un objetivo de glucosa en sangre en ayunas de < 5,6 mmol/L.1

Los resultados del estudio están disponibles en la ficha técnica del producto, concretamente en la sección 5.1.

Cuando se utilizó tirzepatida en combinación con insulina en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2), la hipoglucemia fue muy frecuente (≥ 1/10).1

• Hipoglucemia clínicamente significativa (glucemia < 3,0 mmol/l (< 54 mg/dl)) o
• hipoglucemia grave (que requiere la asistencia de otra persona).

Ocurrieron en el 14 - 19 % (0,43 a 0,64 eventos/paciente año) de los pacientes cuando se añadió tirzepatida a la insulina basal.1 

En los estudios clínicos de fase 3,

• Diez (0,2 %) pacientes informaron 12 episodios de hipoglucemia grave.
• De estos 10 pacientes, cinco (0,1 %) estaban en tratamiento con insulina glargina o sulfonilurea e informaron de 1 episodio cada uno.1 

Cuando se añade tirzepatida al tratamiento existente con insulina (y/o sulfonilurea), se puede considerar una reducción de la dosis de insulina (o sulfonilurea) para reducir el riesgo de hipoglucemia. El autocontrol de la glucosa en sangre es necesario para ajustar la dosis de insulina (o sulfonilurea). Se recomienda un enfoque gradual para la reducción de la insulina.1 

Informe a los pacientes que usan estos medicamentos concomitantes sobre el riesgo de hipoglucemia y edúquelos sobre los signos y síntomas de la hipoglucemia y cómo tratar los niveles bajos de azúcar en sangre.2