En un estudio de farmacología clínica en sujetos con diversos grados de insuficiencia hepática, no se observó ningún cambio en la farmacocinética de tirzepatida.1,2

En el estudio de farmacología clínica, se administró una dosis subcutánea única de tirzepatida 5 mg a 13 participantes aleatorizados con función hepática normal y a 19 participantes con diversos grados de insuficiencia hepática, incluyendo

• 6 con deterioro leve (puntuación A de Child-Pugh)
• 6 con deterioro moderado (puntuación B de Child-Pugh), y 
• 7 con deterioro severo (puntuación C de Child-Pugh).2 

En los ensayos clínicos SURPASS en adultos con diabetes tipo 2, se excluyó a aquellos participantes que cumplieran con alguno de los siguientes criterios durante la selección:

• hepatitis aguda o crónica
• signos y síntomas de cualquier enfermedad hepática (excepto la enfermedad hepática esteatósica asociada a la disfunción metabólica [MASLD, por sus siglas en inglés]), o
• nivel de alanina aminotransferasa (ALT) >3,0 veces el límite superior de lo normal (LSN) para el rango de referencia.3,4

Los participantes con MASLD, formalmente conocida como enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés), eran elegibles para participar si su nivel de ALT era ≤3.0 veces el LSN para el rango de referencia.3,4

En los ensayos clínicos SURMOUNT en adultos con obesidad o sobrepeso, se excluyeron los participantes si cumplían con alguno de los siguientes criterios en la selección

• hepatitis aguda o crónica
• signos y síntomas de cualquier otra enfermedad hepática (excepto MASLD)
• nivel de ALT >3,0 veces el LSN para el rango de referencia
• nivel de fosfatasa alcalina (ALP) >1,5 veces el LSN para el rango de referencia, o
• nivel de bilirrubina total >1,2 veces el LSN para el rango de referencia (excepto en casos de síndrome de Gilbert conocido).5-10

Los participantes con MASLD fueron elegibles para participar si su nivel de ALT era ≤3.0 veces el LSN para el rango de referencia.5-10

Los individuos con cirrosis, que no cumplían con los criterios enumerados anteriormente, no se excluyeron específicamente de los ensayos. Sin embargo, no se han realizado análisis de subgrupos para identificar si estos participantes se inscribieron en ensayos clínicos de tirzepatida o sus resultados.

Eli Lilly and Company no puede proporcionar recomendaciones sobre el uso de tirzepatida en un paciente con insuficiencia hepática más allá de la información de prescripción local aprobada de tirzepatida. El profesional de la salud puede usar la información proporcionada, el historial médico previo del paciente, los medicamentos concomitantes, y otros factores individuales para desarrollar un plan de tratamiento. El profesional de la salud debe considerar los riesgos y beneficios potenciales de las opciones de tratamiento y monitorear adecuadamente.