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Mounjaro (tirzepatida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Puede utilizarse Mounjaro® (tirzepatida) en personas con enfermedades autoinmunes distintas de la PsO, la PsA, la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn?
Tirzepatida no se ha estudiado en personas con enfermedades autoinmunes significativas y activas distintas de la PsO, PsA, CU o EC. Lilly no puede proporcionar recomendaciones de tratamiento en estos pacientes.
¿Se puede usar tirzepatida en personas con trastornos autoinmunes?
No hay información disponible sobre el uso de tirzepatida en pacientes con anomalías autoinmunes significativas y activas como lupus, esclerosis múltiple o artritis reumatoide entre otras. Los participantes fueron excluidos de los ensayos clínicos si recibían o probablemente necesitaban glucocorticoides sistémicos durante el curso del estudio.1-9
Consideraciones clínicas
Eli Lilly and Company no puede proporcionar recomendaciones de tratamiento sobre el uso de tirzepatida en pacientes con un trastorno autoinmune significativo activo o antecedentes del mismo. Al formular una evaluación y un enfoque de tratamiento, el profesional de la salud puede considerar:
- la información facilitada
- el historial médico previo del paciente y los medicamentos concomitantes, y
- otros factores individuales.
El profesional sanitario debe considerar los riesgos y beneficios potenciales de las opciones de tratamiento y realizar un seguimiento adecuado.
Estudios de tirzepatida en artritis psoriásica y psoriasis en placas
En los estudios clínicos realizados por Lilly para evaluar la seguridad y eficacia de ixekizumab e ixekizumab administrado de forma concomitante con tirzepatida, los pacientes incluidos deben presentar:
- psoriasis en placas de moderada a grave y obesidad o sobrepeso, o
- artritis psoriásica y obesidad o sobrepeso.
Los participantes con diabetes tipo 2 (DT2) eran elegibles para la inclusión siempre que no requirieran tratamiento con insulina.10-12
Estudios de tirzepatida en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn
Un estudio de fase 3b, COMMIT-UC, se está llevando a cabo en pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderadamente a gravemente activa y obesidad o sobrepeso, con el objetivo de determinar si el tratamiento con mirikizumab más tirzepatida, en comparación con mirikizumab más placebo, conduce a una disminución o desaparición de los síntomas de la colitis ulcerosa y a una reducción de al menos el 10% del peso corporal.13
Un estudio de fase 3b, COMMIT-CD, se está llevando a cabo para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab más placebo en comparación con mirikizumab más tirzepatida en pacientes adultos con enfermedad de Crohn de moderadamente a gravemente activa y obesidad o sobrepeso.14
Referencias
1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
6Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
7Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
8Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
9Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
10Ixekizumab concomitantly administered with tirzepatide in adults with psoriatic arthritis and obesity or overweight (TOGETHER-PsA). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06588296. Updated January 21, 2026. Accessed March 3, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06588296
11Ixekizumab concomitantly administered with tirzepatide in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis and obesity or overweight (TOGETHER-PsO). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06588283. Updated January 20, 2026. Accessed May 5, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06588283
12Merola JF, Mease P, Kivitz A, et al. Ixekizumab with tirzepatide achieved greater disease control than ixekizumab alone in adults with psoriatic arthritis and overweight or obesity: results from a randomized clinical trial. Arthritis Rheumatol. Published online March 28, 2026. https://doi.org/10.1002/art.70134
13Mirikizumab administered at the same time as tirzepatide in adult participants with moderately to severely active ulcerative colitis and obesity or overweight: phase 3b study (COMMIT-UC). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06937086. Updated April 22, 2025. Accessed April 22, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06937086
14Mirikizumab and tirzepatide concomitantly administered in adult participants with moderately to severely active Crohn’s disease and obesity or overweight: phase 3b study (COMMIT-CD). ClinicalTrials.gov identifier: NCT06937099. Updated April 22, 2025. Accessed April 22, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06937099
Fecha de la última revisión: 28 de marzo de 2026