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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Se puede usar Trulicity® (dulaglutida) en la población pediátrica y adolescente?
Dulaglutida está indicada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes adultos y pediátricos (de 10 años o más) con diabetes tipo 2.
AWARD-PEDS
AWARD-PEDS es un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo que evaluó la eficacia y la seguridad de dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg en pacientes pediátricos, de 10 a menos de 18 años, con diabetes tipo 2 controlada de forma inadecuada a pesar de la dieta y el ejercicio, con o sin metformina y/o insulina basal.1
El criterio principal de valoración del estudio AWARD-PEDS fue demostrar la superioridad de dulaglutida (0,75 mg y 1,5 mg, dosis combinadas) frente a placebo con respecto al cambio en la concentración de hemoglobina glicosilada (HbA1c) a las 26 semanas.1
Los principales criterios de inclusión del estudio AWARD-PEDS se muestran en la Principales criterios de inclusión del estudio AWARD-PEDS .1
Población de pacientes |
Diagnóstico |
Tratamiento actual |
Concentración de HbA1c en el período inicial |
Niños de 10-17 años |
Diabetes Tipo 2 |
Dieta y ejercicio con o sin metformina y/o insulina basal en dosis estables durante al menos 8 semanas |
>6,5 % y ≤11 % |
De diagnóstico reciente y sin tratamiento en la actualidad |
>6,5 % y ≤9 % |
Siglas y abreviaturas: AWARD-PEDS = Evaluación de la administración semanal de LY2189265 en diabetes – estudio pediátrico; HbA1c = hemoglobina glicosilada.
Referencias
1Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P, et al; AWARD-PEDS Investigators. Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(5):433-443. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2204601
Fecha de la última revisión: 02 de junio de 2022