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Trulicity ® (dulaglutida)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Se pueden usar múltiples inyecciones de Trulicity® (dulaglutida) para hacer una dosis mayor?
Lilly no recomienda el uso de múltiples inyecciones de dulaglutida para hacer una dosis mayor. Las inyecciones múltiples de dosis más bajas se han estudiado en un estudio de fase 2 como parte del desarrollo de dosis más altas.
Administración de múltiples inyecciones
La administración de inyecciones múltiples de dulaglutida no se ha probado en un estudio clínico de fase 3, por lo que existe evidencia limitada para respaldar la eficacia y seguridad de administrar inyecciones múltiples para crear una dosis más alta. El uso de múltiples inyecciones de dulaglutida no está incluido en la Ficha Técnica del producto; por lo tanto, Eli Lilly and Company no recomienda el uso de múltiples inyecciones de dosis más bajas.1,2
Combinación de inyecciones en un estudio de fase 2
El estudio de fase 2, GBGJ, comparó dulaglutida 1,5 mg, 3,0 mg y 4,5 mg con placebo. Los pacientes aleatorizados a dulaglutida 3,0 mg recibieron dos dosis de 1,5 mg, y los pacientes aleatorizados a dulaglutida 4,5 mg recibieron tres dosis de 1,5 mg.1,3
Los resultados de eficacia y seguridad de este ensayo de fase 2 llevaron a un mayor desarrollo y finalización del estudio de fase 3, AWARD-11, que fue la base para la aprobación de las dosis más altas.1
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Trulicity [summary of product characteristics]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
3Frias JP, Wynne AG, Matyjaszek-Matuszek B, et al. Efficacy and safety of an expanded dulaglutide dose range: a phase 2, placebo-controlled trial in patients with type 2 diabetes using metformin. Diabetes Obes Metab. 2019;21(9):2048-2057. https://doi.org/10.1111/dom.13764
Fecha de la última revisión: 14 de enero de 2022