Analizamos los datos de 2791 pacientes tratadas con abemaciclib en cáncer de mama temprano para explorar cómo la reducción de la dosis afecta su efectividad. Se utilizó un modelo de riesgo proporcional de Cox dependiente del tiempo para estudiar cómo los cambios de dosis a lo largo del tiempo afectan a la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS). Los datos se recopilaron hasta el 1 de julio de 2022.1

En el monarchE, el 43,6 % de los pacientes requirieron reducciones de dosis para tratar de forma proactiva los acontecimientos adversos. Se permitieron hasta 2 reducciones de dosis (100 o 50 mg) antes de la interrupción.1 

Los pacientes se dividieron en tres grupos de igual tamaño en función de la dosis diaria promedio que recibieron en relación con la dosis completa de 150 mg dos veces al día (intensidad relativa de la dosis, IDR). Las tasas de IDFS se estimaron utilizando el método de Kaplan-Meier dentro de cada subgrupo.1 

De los 2791 pacientes tratados con abemaciclib

• 832 (30%) tuvieron una reducción de dosis, y
  
• 389 (14%) tuvieron dos reducciones de dosis.1 

Los pacientes de edad avanzada (≥65 años) y aquellos con más problemas de salud coexistentes (≥4 comorbilidades) tenían más probabilidades de requerir reducciones de dosis (56% y 50% respectivamente).1

Los pacientes con reducciones de dosis tuvieron más probabilidades de continuar el tratamiento con abemaciclib en comparación con aquellos sin reducciones.1 El porcentaje de pacientes que seguían en tratamiento ˃6 meses por número de reducciones de dosis fue

• 81% (0 reducciones, N=1570)
  
• 90% (1 reducción, N=832), y
  
• 86% (2 reducciones, N=389).1

Se realizó un análisis de covariables dependiente del tiempo para examinar la asociación entre el nivel de dosis actual (150 mg, 100 mg y 50 mg) y la SSP en los ensayos MONARCH 2 y MONARCH 3.

En comparación con el tratamiento con el nivel de dosis de 150 mg, los pacientes de MONARCH 2 no experimentaron diferencias en la SSP cuando su dosis se redujo a 

• 100 mg (HR=1,033; IC 95%: 0,679-1,572; p=0,8793), o
  
• 50 mg (HR=0,923; IC 95%: 0,499-1,706; p=0,7973).3

Del mismo modo, los pacientes en MONARCH 3 no experimentaron diferencias en la SSP cuando su dosis se redujo a 

• 100 mg (HR=0,764; IC 95%: 0,467-1,251), o
  
• 50 mg (HR=0,985; IC 95%: 0,511-1,902).3

No tenemos información disponible sobre dosis iniciales de menos de 150 mg.

La dosis recomendada de abemaciclib es de 150 mg dos veces al día cuando se utiliza en combinación con hormonoterapia.4