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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Taltz® (ixekizumab): ¿Cuál es la seguridad a largo plazo?
Las TI ajustadas a la exposición para AAAT y AAG permanecieron estables o disminuyeron con el tiempo en los ensayos clínicos de ixekizumab.
Resumen del contenido
Lista de las reacciones adversas que se encuentran en la Ficha Técnica
Lista de las reacciones adversas que se encuentran en la Ficha Técnica
Para obtener información completa sobre las reacciones adversas de ixekizumab, consulte la Ficha técnica Taltz® (ixekizumab), en particular las secciones:
- 4.3 Contraindicaciones
- 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
- 4.8 Reacciones adversas
A continuación, encontrará más información sobre el perfil de seguridad a largo plazo de ixekizumab basado en los ensayos clínicos.
Psoriasis en placas
- La seguridad a largo plazo de ixekizumab se evaluó en 6892 pacientes con psoriasis que recibieron ixekizumab durante un periodo de hasta 5 años (un total de 18 025,7 pacientes-años [PA] de exposición a ixekizumab). El perfil de seguridad es coherente con los informes previos de pacientes que recibieron ixekizumab para el tratamiento de la psoriasis (PsO) y las tasas de acontecimientos adversos (AA) notificadas no aumentaron con la exposición a ixekizumab a largo plazo.1
- Las comparaciones entre los periodos de tratamiento descritos para los ensayos UNCOVER de fase III resumidos en esta respuesta son de naturaleza descriptiva y no son comparaciones estadísticas.
Acontecimientos adversos en las primeras 60 semanas de tratamiento con ixekizumab
En un análisis integrado de los datos de seguridad de tres ensayos clínicos pivotales de fase III que tenían un periodo de inducción de 12 semanas, dos de los cuales estuvieron seguidos por un periodo de mantenimiento con retirada aleatorizada de 48 semanas adicionales, las tasa de incidencia ajustada a la exposición (TIAE) por 100 PA para acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento (AAAT) y acontecimiento adverso grave (AAG) permanecieron estables o disminuyeron a lo largo del tiempo hasta la semana 60 (consulte la Tasas de incidencia de acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento y acontecimientos adversos graves hasta la semana 60 en los ensayos clínicos de fase III UNCOVER). 1,2
Durante los periodos de inducción de 12 semanas de UNCOVER-1, -2 y -3, los periodos de mantenimiento de 48 semanas de UNCOVER-1 y -2 y el periodo de ampliación a largo plazo hasta la semana 60 de UNCOVER-3, la mayoría de los AAAT fueron de gravedad leve o moderada y, en general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.3,4 5En los tres ensayos, se evaluó la seguridad a largo plazo, durante un total de 5 años, en los pacientes que participaron en los estudios completos.4
Acontecimiento |
Periodo de inducción de 12 semanas de UNCOVER-1, UNCOVER-2 y UNCOVER-3 |
Periodo de mantenimiento de 48 semanas de UNCOVER-1 y UNCOVER-2 |
||||
Placebo |
IXE Q2W |
IXE Q4W |
Placebo |
IXE Q4W |
IXE Q12W |
|
Todos los AAAT, TIa |
205,5 |
253,6b |
256,8b |
123,8 |
95,6b |
106,2 |
Todos los AAG, TIa |
6,7 |
7,4 |
9,8 |
8,0 |
7,5 |
8,1 |
Abreviaciones: AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; AAG = acontecimiento adverso grave; IXE = ixekizumab; PA = pacientes-años; Q2W = cada 2 semanas; Q4W = cada 4 semanas; Q12W = cada 12 semanas; TI = tasa de incidencia.
aLas tasas de incidencia se calcularon dividiendo el número total de pacientes que experimentaron AAAT por la suma del tiempo de exposición de todos los pacientes (en 100 años) durante el periodo de tratamiento.
bp < 0,05 frente a placebo.
Acontecimientos adversos en 264 semanas de tratamiento con ixekizumab (largo plazo)
La Acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento, acontecimientos adversos graves, muertes e interrupciones del tratamiento en el periodo abierto de extensión a largo plazo del ensayo UNCOVER-3 resume los datos de seguridad de AAAT, AAG, muertes y discontinuaciones debidas a AAs del período de extensión a largo plazo abierto de 264 semanas del estudio UNCOVER-3 en aquellos pacientes que recibieron la dosis aprobada de ixekizumab y en todos los que recibieron ixekizumab.7
Acontecimiento |
Régimen posológico de IXE aprobadoa del periodo ELP |
Toda la población expuesta a IXE |
Pacientes con ≥1 AAAT |
323 (21,6) |
1134 (21,9) |
Pacientes con ≥1 AAG |
55 (3,7) |
253 (4,9) |
Muertes |
3 (0,2) |
11 (0,2) |
Interrupciones debidas a un AA |
33 (2,2) |
131 (2,5) |
Abreviaciones: AA = acontecimiento adverso; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; AAG = acontecimiento adverso grave; ELP = extensión a largo plazo; IXE = ixekizumab; PA = pacientes-años; TI = tasa de incidencia.
Notas: Puede que los pacientes estén incluidos en más de una categoría. Aquellos pacientes que sufrieron más de una vez el mismo acontecimiento adverso, se categorizaron según aquel de mayor gravedad.
aEl régimen posológico de ixekizumab aprobado para la psoriasis en placas de moderada a grave es ixekizumab 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 2 semanas hasta la semana 12 y, posteriormente, 80 mg cada 4 semanas. En el ensayo UNCOVER-3, a los pacientes se les permitió aumentar la pauta a cada 2 semanas después de la semana 60 y, esos pacientes continuaron con la pauta de cada 2 semanas hasta la finalización o la interrupción del estudio. Los pacientes a los que se les aumentó la dosis se incluyen en esta población de régimen posológico aprobado.
bTI por cada 100 PA.
Acontecimientos adversos en todas las exposiciones a ixekizumab
En 17 ensayos clínicos de ixekizumab para la psoriasis, 6892 pacientes recibieron al menos una dosis de ixekizumab, lo que representa 18 025,7 PA de exposición de acuerdo con los datos disponibles hasta la fecha de corte, marzo de 2021.1
En la Acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento y acontecimientos adversos graves en todos los periodos de tratamiento en el conjunto de análisis integrado de todas las exposiciones de psoriasis a ixekizumab se indica el número de AAAT, AAG, muertes e interrupciones del tratamiento debidas a un AA hasta marzo de 2021 en el conjunto de análisis integrado de todas las exposiciones de psoriasis.
En la Acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento y acontecimientos adversos graves en todos los periodos de tratamiento en el conjunto de análisis integrado de todas las exposiciones de psoriasis a ixekizumab se resumen los AAs de especial interés en el conjunto de datos disponible hasta marzo de 2021.
Acontecimiento, n [TI]a |
IXE agrupado |
Pacientes con ≥1 AAAT |
5857 [32,5]c |
Pacientes con ≥1 AAG |
969 [5,4] |
Muertes |
36 [0,2] |
Interrupciones debidas a AA |
519 [2,9] |
Abreviaturas: AA = acontecimiento adverso; TI = tasa de incidencia; IXE = ixekizumab; PA = pacientes-años; AAG = acontecimiento adverso grave; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento.
Notas: Los pacientes pueden pertenecer a más de una categoría. Los pacientes con varios casos del mismo acontecimiento se clasifican en función del de mayor gravedad. Las muertes se incluyen entre los AAG y entre las interrupciones del tratamiento debidas a AA.
aTI por cada 100 PA.
bDatos hasta marzo de 2021.
cLos AAAT notificados con más frecuencia (TI por 100 PA) fueron nasofaringitis (8,8) e infección del tracto respiratorio alto (6,2).
Acontecimiento, n [TI]a |
IXE agrupado |
Infecciones |
4307 [23,9] |
Infecciones graves |
231 [1,3] |
Infecciones por Candida |
337 [1,9] |
Infecciones oportunistas |
318 [1,8] |
Reacciones en el lugar de la inyecciónc |
1056 [5,9] |
Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad |
1002 [5,6] |
Citopeniasd |
171 [0,9] |
Neoplasias malignas |
141 [0,8] |
MACEe |
91 [0,5] |
Depresiónf |
215 [1,2] |
Enfermedad intestinal inflamatoriag |
26 [0,1] |
Colitis ulcerosa |
16 [0,1] |
Enfermedad de Crohn |
10 [0,1] |
Abreviaciones: IXE = ixekizumab; MACE = acontecimientos adversos cerebro-cardiovasculares (por sus siglas en inglés "major adverse cerebro-cardiovascular events"); MEdDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities; PA = pacientes-años; SMQ = standardized MedDRA query; TI = tasa de incidencia; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento.
aTI por cada 100 PA.
bDatos hasta marzo de 2021.
cTérmino de alto nivel.
dBúsqueda amplia de acuerdo con la clasificación de consultas SMQ.
eAcontecimientos confirmados.
fBúsqueda amplia de acuerdo con la clasificación de consultas SMQ o subSMQ.
gLos datos representan casos clasificados como "definidos" y "probables" por adjudicación externa. La TI se calculó como el total de casos "definidos" y "probables"/paciente-año total, luego se multiplicó por 100. Hubo cinco casos de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) adjudicada que no se consideraron AAAT. EII adjudicada total N = 31 (TI = 0,2 por 100 PY, 0,4%).
Las tasas de AAs reportados no aumentó con exposiciones prolongadas a ixekizumab, hasta un máximo de 5 años (Tasas de incidencia de las categorías seleccionadas de acontecimientos adversos a intervalos de 1 año, pacientes de todo el programa de psoriasis expuestos a ixekizumab con un máximo de 5 años de tratamiento.).1,8
Descripción de la Figura 1: durante 5 años, no aumentaron las tasas de incidencia de acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento, acontecimientos adversos graves, infecciones graves, reacciones en el lugar de la inyección, infecciones, depresión, acontecimientos adversos cerebro-cardiovasculares graves, neoplasias malignas y enfermedad intestinal inflamatoria.
Abreviaciones: IBD = enfermedad inflamatoria intestinal (Inflammatory bowel disease, IBD, por sus siglas en inglés); IXE = ixekizumab; IR = Tasa de incidencia (Incidence rate, IR, por sus siglas en inglés); MACE = acontecimientos adversos cerebro-cardiovasculares (Major adverse cerebro-cardiovascular events, MACE, por sus siglas en inglés); PA = pacientes-años); SAE = acontecimientos adversos graves (Serious adverse events, SAE, por sus siglas en inglés); TEAE = acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento (Treatment emergent adverse event, TEAE, por sus siglas en inglés).
Nota: Las tasas de incidencia de IBD que se resumen aquí son de casos no confirmados.
Artritis psoriásica
La seguridad a largo plazo de ixekizumab se ha evaluado en 1401 pacientes con artritis psoriásica (AP) que recibieron ixekizumab hasta un máximo de 3 años (2247,7 pacientes-años [PA]). El perfil de seguridad es coherente con los informes previos de pacientes que recibieron ixekizumab para el tratamiento de la PsO o la AP y las tasas de AAAT notificados se mantuvieron estables o disminuyeron con el tiempo con la exposición continua a ixekizumab. 9
Acontecimientos adversos en todas las exposiciones a ixekizumab
En los cuatro estudios clínicos de ixekizumab en la indicación de AP, 1401 pacientes con AP activa recibieron al menos una dosis de ixekizumab, lo que representa 2247,7 PA de exposición hasta la fecha de corte del 19 de marzo de 2020.9
En la Acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento y acontecimientos adversos graves en todos los periodos de tratamiento en el conjunto de análisis integrado de todas las exposiciones de artritis psoriásica a ixekizumab hasta marzo de 2020 se indica el número de AAAT, AAG, muertes e interrupciones del tratamiento debidas a un AA hasta el 19 de marzo de 2020. Los AAAT notificados con más frecuencia (tasas de incidencia [TI] por 100 PA) fueron:
- nasofaringitis (9,0);
- infección del tracto respiratorio alto (8,3); y
- reacciones en el lugar de la inyección (6,9). 9
Acontecimiento, n (%) [TI]a |
IXE agrupado |
Pacientes con ≥1 AAATb |
1131 (80,7) [50,3]c |
Leves |
461 (32,9) [20,5] |
Moderados |
556 (39,7) [24,7] |
Graves |
114 (8,1) [5,1] |
Pacientes con ≥1 AAG |
134 (9,6) [6,0] |
Muertes |
6 (0,4) [0,3] |
Interrupciones debidas a AA |
115 (8,2) [5,1] |
Abreviaturas: AA = acontecimiento adverso; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; AAG = acontecimiento adverso grave; PA = pacientes-años; IXE = ixekizumab; TI = tasa de incidencia.
Nota: A los pacientes que sufrieron un mismo acontecimiento en distintas ocasiones se les contabilizó el acontecimiento de la mayor intensidad. Las muertes se incluyen entre los AAG y las interrupciones por AA.
aTasa de incidencia por 100 PA.
bLos pacientes con varios casos del mismo acontecimiento se contabilizaron según el de mayor gravedad.
cLos AAAT notificados con más frecuencia (TI por 100 PA) fueron nasofaringitis (9,0), infección del tracto respiratorio alto (8,3) y reacciones en el lugar de la inyección (6,9).
En la Acontecimientos adversos de especial interés en todos los periodos de tratamiento en el conjunto de análisis integrado en todas las exposiciones de artritis psoriásica a ixekizumab hasta marzo de 2020. se indica el número de AA de interés especial hasta el 19 de marzo de 2020. 9
Acontecimiento, n (%) [TI] a |
IXE agrupado |
Infecciones |
759 (54,2) [33,8] |
Infecciones serias |
28 (2,0) [1,2] |
Infecciones por Candida |
45 (3,2) [2,0] |
Infecciones oportunistas |
40 (2,9) [1,8] |
Reacciones en el lugar de inyecciónb |
260 (18,6) [11,6] |
Reacciones hepáticasc |
112 (8,0) [5,0] |
Reacciones alérgicas/ de hipersensibilidad |
102 (7,3) [4,5] |
Citopeniasd |
56 (4,0) [2,5] |
Enfermedad inflamatoria intestinal (adjudicada) |
3 (0,2) [0,1]e |
MACE (adjudicado) |
12 (0,9) [0,5] |
Neoplasias malignas |
15 (1,1) [0,7] |
Depresión |
37 (2,6) [1,6] |
Asma |
10 (0,7) [0,4] |
Comportamiento suicida/Autolesión |
1 (0,1) [0] |
aTI por 100 PA.
bTérmino de alto nivel de MedDRA.
cLas reacciones hepáticas más comunes fueron aumento de alanina aminotransferasa (n = 37), aumento de aspartato aminotransferasa (n = 28), aumento de gamma-glutamiltransferasa (n = 21) y esteatosis hepática (n = 21).
dBúsqueda amplia de acuerdo con la clasificación de consultas SMQ. Las citopenias más frecuentes fueron neutropenia (n = 29), leucopenia (n = 18) y recuento de neutrófilos disminuido (n = 9).
eTres pacientes tuvieron eventos de EII confirmados por adjudicación. Un paciente tuvo más de 1 evento. Enfermedad de Crohn, n = 2; colitis ulcerosa, n = 1.
Las tasas de AAAT disminuyeron con el tiempo y las tasas de AAG e interrupciones del tratamiento debidas a AAs fueron bajas y se mantuvieron estables con el tiempo con la exposición continua a ixekizumab durante hasta 3 años (Tasas de incidencia de determinadas categorías de acontecimientos adversos, en intervalos de 1 año y durante un período de hasta 3 años de tratamiento, en pacientes que recibieron ixekizumab en cuatro estudios de artritis psoriásica. ).9,10
Descripción de la Figura 2: En 4 ensayos de artritis psoriásica, las tasas de incidencia de los acontecimientos adversos aparecidos durante el tratamiento disminuyeron con el tiempo. Las tasas de incidencia de eventos adversos graves e interrupciones debido a eventos adversos se mantuvieron bajas y estables durante todo el período de tratamiento. Del mismo modo, las tasas de incidencia de infecciones graves también fueron bajas y estables a lo largo del tiempo. Las tasas de incidencia de reacciones en el lugar de la inyección y reacciones alérgicas/hipersensibilidades disminuyeron durante el período de tratamiento de tres años con ixekizumab.
Abreviaturas: AA = acontecimiento adverso; AAAT = acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento; AAG = acontecimiento adverso grave; AP = años-paciente; TI = tasa de incidencia.
a Casos confirmados. En lo que respecta a las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), 3 pacientes presentaron EII confirmados mediante adjudicación. Un paciente sufrió más de 1 acontecimiento.
Referencias
1Griffiths CEM, Gooderham M, Colombel JF, et al. Safety of ixekizumab in adult patients with moderate-to-severe psoriasis: data from 17 clinical trials with over 18,000 patient-years of exposure. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12(6):1431-1446. https://doi.org/10.1007/s13555-022-00743-9
2Strober B, Papp KA, Leonardi C, et al. Integrated safety of ixekizumab in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from a pooled analysis of 7 clinical trials. Poster presented at: 74th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology; March 4-8, 2016; Washington, DC.
3Blauvelt A, Papp KA, Langley R, et al. Efficacy and safety of continuous ixekizumab treatment for 60 weeks in moderate-to-severe plaque psoriasis: Results from the UNCOVER-3 trial. Poster presented at: 74th Annual Meeting of the American Academy of Dermatology, March 4-8, 2016; Washington, DC
4Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
5Griffiths CEM, Reich K, Lebwohl M, et al; UNCOVER-2, UNCOVER-3 Investigators. Comparison of ixekizumab with etanercept or placebo in moderate-to-severe psoriasis (UNCOVER-2 and UNCOVER-3): results from two phase 3 randomised trials. Lancet. 2015;386(9993):541-551. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60125-8
6Strober B, Leonardi C, Papp KA, et al. Short- and long-term safety outcomes with ixekizumab from 7 clinical trials in psoriasis: etanercept comparisons and integrated data. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):432-440.e17. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0190962216308684
7Blauvelt A, Lebwohl MG, Mabuchi T, et al. Long-term efficacy and safety of ixekizumab: a 5-year analysis of the UNCOVER-3 randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2020;85(2):360-368. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2020.11.022
8Griffiths CEM, Reich K, Gooderham M, et al. Long-term safety of ixekizumab in patients with moderate-to-severe psoriasis up to 5 years: pooled data from 16 clinical trials. Poster presented at: 29th Annual Meeting of the European Academy of Dermatology and Venereology (EADVirtual); October 29-31, 2020.
9Deodhar AA, Combe B, Accioly AP, et al. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: data from four clinical trials with over 2000 patient-years of exposure. Ann Rheum Dis. 2022;81(7):944-950. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-222027
10Sesin C, Gallo G, Gellett AM, et al. Safety of ixekizumab in patients with psoriatic arthritis: an integrated analysis of 4 clinical trials. Ann Rheum Dis. 2021;80(suppl 1):789. European League Against Rheumatism Virtual Congress abstract POS1033. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2021-eular.567
11Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al; SPIRIT-P1 Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709
12Nash P, Kirkham B, Okada M, et al; SPIRIT-P2 Study Group. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0
13Coates LC, Pillai SG, Tahir H, et al; SPIRIT-P3 Study Group. Withdrawing ixekizumab in patients with psoriatic arthritis who achieved minimal disease activity: results from a randomized, double-blind withdrawal study. Arthritis Rheumatol. 2021;73(9):1663-1672. https://doi.org/10.1002/art.41716
14Mease PJ, Smolen JS, Behrens F, et al; SPIRIT H2H Study Group. A head-to-head comparison of the efficacy and safety of ixekizumab and adalimumab in biological-naïve patients with active psoriatic arthritis: 24-week results of a randomised, open-label, blinded-assessor trial. Ann Rheum Dis. 2020;79(1):123-131. https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2019-215386
Apéndice: Descripciones breves de los ensayos clínicos
Psoriasis en placas
Descripción de la figura 3. Se presentan el diseño de los estudios UNCOVER-1, -2 y -3, los períodos de inducción de 12 semanas y períodos de mantenimiento de los estudios UNCOVER 1 y 2. El brazo de etanercept no se incluyó en el estudio UNCOVER-1. Los respondedores a ixekizumab (sPGA 0 o 1) a la semana 12 fueron aleatorizados para recibir IXE Q4W, IXE Q12W, o PBO. En el estudio UNCOVER-2, aquellos no respondedores a ETN a la semana 12 cambiaron su tratamiento a IXE Q4W (sin la dosis inicial de 160 mg) tras un período de lavado de 4 semanas. Los no respondedores a PBO a la semana 12 recibieron la dosis inicial de 160 mg de ixekizumab seguida de una posología de IXE Q4W. El estudio UNCOVER-3 no está representado en el diseño del período de mantenimiento ya que el período de extensión consistía en un tratamiento abierto con IXE Q4W.
Abreviaciones: ETN = etanercept; IXE Q2W = ixekizumab 80 mg cada 2 semanas; IXE Q4W = ixekizumab 80 mg cada 4 semanas; IXE Q12W = ixekizumab 80 mg cada 12 semana; PBO = placebo; R = aleatorización; sPGA = evaluación global estática del médico.
Nota: ⁞ (línea de puntos) indica recaída (sPGA ≥3).
Artritis psoriásica
- El estudio SPIRIT-P1 (N = 417) fue un ensayo de fase III, doble ciego y controlado con placebo de 24 semanas de duración y un periodo de extensión de hasta 3 años, con un grupo activo de referencia, en pacientes con AP activa sin antecedentes de tratamiento con FAMEbs.11
- El estudio SPIRIT-P2 (N = 363) fue un ensayo de fase III doble ciego y controlado con placebo de 24 semanas de duración y un periodo de extensión de hasta 3 años, en pacientes con AP activa y una respuesta insuficiente o intolerancia al inhibidor del TNF.12
- El estudio SPIRIT-P3 (N = 394) incluyó un periodo abierto de 36 semanas, seguido de un periodo de retirada aleatorizada y doble ciego desde la semana 36 hasta la semana 104. Este estudio se llevó a cabo en pacientes que no habían recibido anteriormente tratamiento con FAMEb. 13
- El estudio SPIRIT-H2H (N = 566) fue un ensayo de fase III, abierto, de 52 semanas de duración, en el que se evaluaron los resultados en condiciones ciegas y se compararon la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de adalimumab en pacientes con artritis psoriásica activa que no hubieran recibido FAMEb.14
Fecha de la última revisión: 14 de junio de 2022