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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
Taltz® (ixekizumab): diferencia entre la formulación sin citrato y la formulación original
La formulación sin citrato de ixekizumab no tiene tampones y contiene sacarosa como agente de tonicidad.
Diferencias en la formulación
La formulación sin citrato de ixekizumab no contiene tampón; es decir,
- no contiene citrato y
- contiene sacarosa (80 mg/mL) como agente de tonicidad.1
La formulación original contiene
- citrato de sodio dihidratado (5,11 mg/ml) y
- ácido cítrico anhidro (0,51 mg/ml) como tampones, y
- cloruro de sodio (11,69 mg/ml) como agente tonificante.1
Los ingredientes son los mismos tanto para la pluma precargada como para la jeringa precargada.1
Para más información vea la Taltz: lista completa de ingredientes.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 80 mg de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”. 2
Ixekizumab está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de los excipientes.2
Ingredientes |
Fórmula original |
Fórmula nueva sin citrato |
Propósito del ingrediente |
Ixekizumab (principio activo) |
80 mg |
80 mg |
Principio activo |
Polisorbato 80 |
0,30 mg |
0,30 mg |
Estabilizador |
Citrato de sodio dihidratado |
5,11 mg |
- |
Tampón |
Ácido cítrico anhidro |
0,51 mg |
- |
Tampón |
Cloruro de sodio |
11,69 mg |
- |
Agente de tonicidad |
Sacarosa |
- |
80 mg |
Agente de tonicidad/ estabilizador |
Hidróxido de sodio |
- |
c.s. to pH 5,7 |
ajuste de pH |
Agua para preparaciones inyectables |
c.s. to 1,0 mL |
c.s. to 1,0 mL |
Solvente/ vehículo |
Abreviaciones: c.s. = cantidad suficiente
Referencias
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
Fecha de la última revisión: 08 de diciembre de 2021