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Taltz ® (ixekizumab)
La siguiente información se proporciona en respuesta a su consulta y no está destinada a la promoción del medicamento.
¿Puede usarse Taltz® (ixekizumab) en pacientes con insuficiencia renal?
No se ha realizado ningún estudio formal del efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de ixekizumab.
Resumen del contenido
Información recogida de la Ficha Técnica
Ixekizumab no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. No pueden realizarse recomendaciones posológicas.1
Para obtener información completa, consulte la Ficha técnica Taltz® (ixekizumab), en particular las secciones:
- 4.2 Posología y forma de administración.
5.2 Propiedades farmacocinéticas.
Datos de los ensayos clínicos
En todos los estudios clínicos se incluyeron los criterios de exclusión siguientes:
- presentar un trastorno renal que, de acuerdo con el criterio del investigador, entrañara un riesgo inaceptable para el paciente si este participara en el estudio o que pudiera interferir en la interpretación de los datos, o
- presentar durante la selección resultados en los análisis clínicos fuera del intervalo de normalidad de referencia para la población que se consideraran clínicamente significativos.2-7
En los estudios clínicos en la indicación de psoriasis y artritis psoriásica se excluyó específicamente a los pacientes que durante la selección presentaran una concentración de creatinina sérica de 2,0 mg/dl.2,5,6
Psoriasis
Entre todos los pacientes adultos que recibieron ixekizumab en los estudios en la indicación de psoriasis (N = 6892; 18 025,7 años-paciente [AP]) hasta el 19 de marzo de 2021:
- las elevaciones de la concentración sanguínea de creatinina se notificaron en 27 (0,4 %) pacientes,
- casos de aumento en el aclaramiento de la creatinina se notificaron en 14 pacientes (0,2 %), y
- las disminuciones en el aclaramiento de la creatinina se notificaron en 4 (0,1 %) pacientes.8
Artritis psoriásica
Entre todos los pacientes que recibieron ixekizumab en los estudios en la indicación de artritis psoriásica (N = 1401; 2247,7 AP) hasta el 19 de marzo de 2021:
- las elevaciones de la concentración sanguínea de creatinina se notificaron en 4 (0,3 %) pacientes,
- los casos de mayor aclaramiento de la creatinina se notificaron en 2 (0,1 %) pacientes, y
- ningún paciente notificó disminución del aclaramiento de la creatinina.8
Espondiloartritis axial
Entre todos los pacientes con espondiloartritis axial que recibieron ixekizumab (N = 932; 2096,2 AP) hasta el 19 de marzo de 2021:
- las elevaciones de la concentración sanguínea de creatinina se notificaron en 2 (0,2 %) pacientes, y
- las disminuciones en el aclaramiento de la creatinina se notificaron en 1 (0,1 %) paciente.8
Estudio de casos de 2 pacientes con insuficiencia renal
Los estudios de caso abordan el tratamiento de dos pacientes con psoriasis en placas e insuficiencia renal, que fueron tratados con éxito con ixekizumab sin necesidad de reducción de dosis. Ninguno de los pacientes reportó efectos adversos y no se observó un deterioro en su función renal.9
Referencias
1Taltz [summary of product characteristics]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Ireland
2Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711
3Deodhar A, Poddubnyy D, Pacheco-Tena C, et al; COAST-W Study Group. Efficacy and safety of ixekizumab in the treatment of radiographic axial spondyloarthritis: sixteen-week results from a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled trial in patients with prior inadequate response to or intolerance of tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheumatol. 2019;71(4):599-611. http://dx.doi.org/10.1002/art.40753
4van der Heijde D, Cheng-Chung Wei J, Dougados M, et al; COAST-V Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A antagonist in the treatment of ankylosing spondylitis or radiographic axial spondyloarthritis in patients previously untreated with biological disease-modifying anti-rheumatic drugs (COAST-V): 16 week results of a phase 3 randomised, double-blind, active-controlled and placebo-controlled trial. Lancet. 2018;392(10163):2441-2451. http://dx.doi.org/10.1016/s0140-6736(18)31946-9
5Nash P, Kirkham B, Okada M, et al; SPIRIT-P2 Study Group. Ixekizumab for the treatment of patients with active psoriatic arthritis and an inadequate response to tumour necrosis factor inhibitors: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled period of the SPIRIT-P2 phase 3 trial. Lancet. 2017;389(10086):2317-2327. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31429-0
6Mease PJ, van der Heijde D, Ritchlin CT, et al; SPIRIT-P1 Study Group. Ixekizumab, an interleukin-17A specific monoclonal antibody, for the treatment of biologic-naive patients with active psoriatic arthritis: results from the 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled and active (adalimumab)-controlled period of the phase III trial SPIRIT-P1. Ann Rheum Dis. 2017;76(1):79-87. http://dx.doi.org/10.1136/annrheumdis-2016-209709
7Deodhar A, van der Heijde D, Gensler LS, et al; COAST-X Study Group. Ixekizumab for patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (COAST-X): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2020;395(10217):53-64. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32971-X
8Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
9Zhu X, Pan X, Dong Z. Plaque psoriasis with renal dysfunction successfully treated with ixekizumab. Hemodial Int. 2025;29(1):126-129. https://dx.doi.org/10.1111/hdi.13185
Fecha de la última revisión: 20 de mayo de 2025